2026年4月29日,誠益生物-B第2次向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,聯席保薦人為富瑞金融、美林證券、中金。公司是一家處于臨床階段的生物技術公司,2024年收入2.21億美元,凈利潤1.39億美元。2025年收入0.01億美元,凈虧損0.45億美元。
公司是一家于2018年成立,處于臨床階段的生物技術公司,擁有一體化的藥物管線,包括三種臨床階段候選藥物(ECC4703、ECC5004(亦稱為elecoglipron)及ECC0509)及三個臨床前研究項目(葡萄糖依賴性促胰島素多肽(“GIP”)項目,Amylin項目和單分子多激動劑(“UPA”)項目)。ECC4703:是公司的核心產品,一種公司自行發現及獨立開發的口服小分子肝臟靶向性、選擇性THR-β完全激動劑。ECC4703有望成為針對MASH治療的同類最佳及第二個在全球市場上市以及針對肥胖癥╱超重的同類首創口服小分子甲狀腺激素受體β亞型(THR-β)完全激動劑。ECC5004:是公司的關鍵產品,一款差異化的口服小分子GLP-1受體激動劑,有潛力在其同類產品中樹立新標準。ECC5004有望成為同類首創及第二個在全球市場上市的高差異化口服小分子GLP-1受體激動劑。ECC0509:是公司的關鍵產品,一款口服小分子SSAO抑制劑。是一款具有同類最佳潛力的口服SSAO抑制劑,在骨關節炎(OA)疼痛治療領域具備同類首創潛力;其在骨關節炎模型中展現出劑量依賴性的鎮痛效果,在人體試驗中也呈現出顯著的藥效學作用,包括持續性SSAO抑制及甲胺蓄積。公司于2023年11月與阿斯利康訂立獨家合作及許可協議,授予阿斯利康于大中華境外獨家開發及商業化ECC5004的權利,并保留在大中華的共同開發及共同商業化權利。收入分別約為人民幣2.21億美元、0.01億美元,2025年同比-99.75%;研發分別約為人民幣-0.16億美元、-0.37億美元,2025年同比+126.51%;凈利分別約為人民幣1.39億美元、-0.45億美元,2025年同比-132.12%;截至2025年12月31日,公司賬上現金約0.56億美元。2025年經營現金流約-0.51億美元。根據弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的報告,全球GLP-1基石療法市場,包括GLP-1受體激動劑單藥療法以及結合GLP-1受體激動劑與其他機制的聯合治療方案,市場規模于2024年達到721億美元,并預計于2034年達到4,158億美元。MASH 藥物市場的一項重大進展是近期獲 FDA 批準的 THR- β 部分激動劑Resmetirom (Rezdiffra)。自其上市以來,Resmetirom呈現強勁銷售增長,上市后首個完整年度銷售額958.4百萬美元,反映出強勁市場需求及患者的接受度。于2025年8月,司美格魯肽(Semaglutide)亦獲美國食品藥品監督管理局批準用于治療MASH。此外,羅氏最終同意以最高35億美元收購89bio的III期MASH資產,表明領先制藥企業日益關注此領域,增強該適應癥在全球的商業及開發前景。于2024年12月,諾和諾德宣布以最高達52億美元的價格收購Akero Therapeutics,從而獲得Akero的主要MASH候選藥物efruxifermin(一種處于IIb期開發中的FGF21類似物),此舉進一步突顯了MASH市場的重大價值及戰略重要性。盡管該領域近期取得進展,但對于療效更佳的口服療法,臨床需求仍存在巨大缺口。以下為截至最后實際可行日期獲FDA批準上市銷售的MASH藥物的詳情。同行業IPO可比公司:銀諾醫藥-B(2591.HK)公司董事會將由七名董事組成,包括兩名執行董事、兩名非執行董事及三名獨立非執行董事。Zhou博士、徐博士、孫女士、Zeccogene、JFSE、Yansun構成一致行動人,合計持股約22.57%;此外Zhou博士通過Eccoforest間接持股約16.18%。其他主要股東包括,健壹資本持股9.77%、冪方資本持股5.47%、阿斯利康持股5.02%、Delos Capital 持股4.89%、聯新資本持股4.2%、Sage Partners(銳智資本)持股3.9%、TF Capital (海普瑞)持股3.83%、元禾原點持股3.63%、張江醫藥持股3.5%、南京清松持股3.3%等。公司上市前經歷了多輪融資。在2023年12月的C輪最新融資中,公司的投后估值約為4.98億美元。據LiveReport大數據統計,誠益生物中介團隊共計11家,其中保薦人3家,近10家保薦項目數據表現中規中矩;公司律師共計3家,綜合項目數據表現良好。整體而言中介團隊歷史數據表現尚可。
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