GLP-1賽道的產業敘事，正在迎來一輪底層切換。

近日，質肽生物正式向港交所遞表。隨著GLP-1賽道持續擴容，行業與用戶對產品的要求正從單純的“誰減重更多”，逐步上升至更高階段——能否支持長期用藥、避免停藥反彈，并最終實現持續的代謝改善，成為新的核心命題。在這一背景下，給藥頻率及由此帶來的依從性問題，正從邊緣因素轉變為影響療效兌現的關鍵變量。

賽道擴容是明牌，GLP-1進入新階段

數字可以說明GLP-1賽道的基本面有多穩固。

招股書顯示，全球代謝疾病市場規模預計將從2024年的約1905億美元增長至2035年的約5739億美元。其中，GLP-1類藥物到2035年將貢獻約2096億美元。僅肥胖癥及超重藥物市場，規模將由約186億美元增長至806億美元。

無論從哪個口徑看，代謝疾病以及GLP-1賽道都是一條確定性極強、增長斜率陡峭的長期主線。

然而，在市場規模快速擴張下，一個長期被掩蓋的問題開始浮出水面：患者長期堅持治療的難度極高。灼識咨詢數據顯示，在不伴隨2型糖尿病的肥胖患者中，啟動GLP-1治療后一年內的停藥率高達65%至81%。

導致停藥的原因集中在注射頻率、副作用以及長期治療帶來的心理負擔。換句話說，現有的每周一次方案雖然在臨床試驗中交出了漂亮的減重數據，但在真實世界中，很多患者難以長期堅持，一旦停藥，不僅體重容易反彈，原本在血脂、脂肪肝和甘油三酯等方面的改善效果也很難維持。

不可否認，“依從性”正在成為GLP-1療法從臨床試驗走向真實世界的最大變數。

這一矛盾正在重塑行業的競爭方向。未來十年，給藥方式的優化或將成為比“更強療效”更現實的增長驅動力。灼識咨詢預測，到2035年，每月一次注射劑型的GLP-1產品將占據全球市場約25.2%的份額，口服劑型同樣將占據約24.9%。這意味著，增量市場中有一半以上將由“更低給藥頻率及更便捷給藥途徑”驅動。

與此同時，不同患者對療效、耐受性、給藥便利性的權衡各不相同，如肥胖人群的異質性決定了沒有一種方案能適用于所有人，對GLP-1不耐受、不敏感、偏好口服、需要維持用藥或追求快速早期減重的患者，各自需要不同的治療路徑。這種多樣性也在倒逼產品供給從“單一分子”轉向“多模式、多靶點、多劑型”的產品矩陣。

回顧行業技術迭代的脈絡，GLP-1已經走過了兩個階段。從艾塞那肽、利拉魯肽的第一代需要每日注射，到司美格魯肽的第二代需要每周注射。當前正在展開的新一代競爭，焦點已明確落在每月一次注射、口服制劑、多靶點產品上。

本質上，這一輪技術迭代的主線，并不只是單純提升療效，而是在不斷降低患者長期用藥的門檻。當停藥率成為影響療效兌現與市場空間釋放的關鍵約束時，行業競爭的重心也隨之發生轉移——從“誰減得更多”，逐步走向“誰能讓患者用得更久”。在這一邏輯下，圍繞給藥頻率、用藥方式以及多通路協同的多路徑探索，構成了當前GLP-1賽道的新一代競爭框架。

差異化路徑清晰，圍繞依從性重構產品邏輯

在明確賽道的機會與痛點后，質肽生物選擇從給藥頻率這一最直接影響患者長期依從性的維度切入。

以質肽生物的核心產品佐維格魯肽（ZT002）為例，公司成功將其給藥頻率從每周一次優化為每月一次。表面上看，這只是一項工程優化，但在臨床實踐中，這對應的是一個巨大的真實世界痛點。當注射頻率由每周一次降至每月一次，年注射次數減少約75%，患者堅持完成全療程的概率會顯著提升。佐維格魯肽的設計正直接回應了患者注射疲勞和給藥負擔的痛點。

當然，便利性的提升不是以犧牲療效為代價。

在已完成的中國肥胖癥II期臨床試驗中，佐維格魯肽高劑量組（160mg每4周一次）第24周體重較基線下降13.8%，且減重趨勢未出現平臺期。同期，該組有97.1%的受試者實現了至少5%的體重減輕。也就是說，在僅24周的治療周期內，幾乎所有人都獲得了具有臨床意義的效果。

安全性方面，佐維格魯肽的80mg每4周一次組因不良事件導致的停藥率為1.3%，160mg每4周一次組為5.3%，在已公開的II期數據中（來自獨立試驗且樣本量相當），該比率在所有每月一次給藥的肥胖癥候選藥物中處于最低水平。更關鍵的一點是，相同月總劑量下，160mg每4周一次組在維持期的胃腸道不良事件發生率低于該試驗中80mg每2周一次組，這表明，每月一次給藥較每周或每兩周一次等更高頻方案，具有更好的耐受性表現。同時，胃腸道相關停藥率更是接近于零，顯著低于目前已上市的每周一次GLP-1療法。

顯而易見，佐維格魯肽在降低給藥次數的同時，療效并未因此打折，其安全性和耐受性也保持與其他GLP-1類藥物相似。

但質肽生物的布局不止于佐維格魯肽，其管線體系已然形成完整的板塊梯度，能夠滿足不同患者多元化的臨床需求。

譬如，ZT006是一款口服多肽類GLP-1受體激動劑，半衰期約8天，支持每日一次或每周一次給藥方案。目前該產品在中國針對肥胖癥的II期臨床試驗已經完成患者受試者入組，預計2026年第四季度完成。

從已有的I期數據看，ZT006在第六周實現劑量依賴性減重，幅度達低雙位數百分比區間，且未出現平臺期。與口服小分子GLP-1候選藥物相比，多肽類產品在已驗證的安全性基礎和減重幅度上具有明顯優勢。2025年4月及8月，輝瑞因安全性原因先后終止其口服小分子GLP-1項目的推進，也從側面反映出口服小分子 GLP-1在安全性和成藥性方面，相較于多肽類產品，仍面臨較高開發門檻。

在更前沿的靶點布局上，ZT003是一款GLP-1/FGF21雙靶點注射劑，目前正在澳大利亞開展I期臨床試驗，擬用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎及重度高甘油三酯血癥。臨床前數據顯示，ZT003在改善肝纖維化和脂質代謝方面表現良好，其在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的緩解效果上優于司美格魯肽單藥。此外，公司還有ZT010（每月一次Amylin）、ZT011（GLP-1/GIP/Amylin三重激動劑）、ZT012（口服Amylin）、ZT013（口服GLP-1/GIP/Amylin三重激動劑）等管線產品。

從單點突破到體系化布局，質肽生物的創新藥物覆蓋每月一次注射、口服多肽、多靶點聯合三個維度，對應不同患者群體的差異化需求，并且根據患者不同的治療階段，可以實現不同產品間的自由切換，已然搭建出差異化的產品體系。

商業化基礎逐步成型，價值兌現路徑清晰

臨床數據再好，投資者們最終也只關心一個問題：什么時候能變成收入？

質肽生物給出的答案很清晰，其圍繞管線進度、生產能力和商業化合作，已經搭建起一套可兌現的基礎設施。

從管線臨床階段來看，公司兩款產品臨近商業化。

其中，佐維格魯肽針對肥胖癥的III期臨床試驗（HORIZON-1）正在進行中，預計2028年向NMPA提交生物制品許可申請，處于“Pre-commercial”階段。

更臨近商業化的是ZT001，作為一款司美格魯肽生物類似藥，其糖尿病適應癥在中國已處于pre-BLA階段，肥胖適應癥正在進行III期臨床試驗。考慮到司美格魯肽原研藥的核心專利已于2026年初到期，ZT001有望成為國內第一批獲批上市的司美格魯肽生物類似藥之一。

這兩款產品的推進節奏，構成了質肽生物未來三到五年內收入兌現的明確時間軸。

商業化的生產及落地則是質肽生物第二個發力點。

在商業化落地層面，針對ZT001，公司積極構建合作關系，分別與愛美客和通化東寶達成合作：愛美客獲得減重適應癥在大中華區(包括中國內地、香港、澳門和臺灣)的獨家商業化權利，通化東寶則拿下2型糖尿病適應癥在中國大陸的獨家商業化權益。其中，愛美客擁有廣泛的下游網絡，涵蓋中國的醫療機構、診所及其他醫療保健設施，觸達效率遠高于傳統醫院覆蓋。通化東寶在糖尿病領域深耕多年，擁有強大的糖尿病療法管線，此項合作將借助通化東寶在中國糖尿病市場領先的商業化能力。

通過這兩項合作，質肽生物在國內GLP-1商業化競賽中占據了一個有利的起跑位置。考慮到司美格魯肽生物類似藥的審批窗口延至明年4月，公司有望與其他競爭者同步進入市場。目前針對ZT001的品牌建設已經啟動，質肽生物憑借自身生產成本優勢，疊加愛美客和通化東寶在各自渠道端的多年積累，ZT001上市后的綜合競爭力值得關注。

在海外，ZT001已在坦桑尼亞獲批上市，為后續其他新興市場的拓展積累注冊經驗。

合作解決了“賣給誰”的問題，而產能則決定了“能賣多少”。GLP-1品類有一個容易被忽視的特點，產能本身就是競爭壁壘。

過去兩年，全球范圍內的司美格魯肽和替爾泊肽供應短缺，直接限制市場放量，也讓“能不能產出來”成為比“能不能研發出來”更現實的考驗。質肽生物在泰州已建成符合GMP標準的商業化生產基地，年產能超過4000萬支司美格魯肽注射液。

目前，公司已經啟動了第二生產基地的籌備工作，預計2029年投入運營，屆時總產能將是泰州工廠的50倍左右，原料藥單批次生產規模將達10至50公斤，且擁有超過30000升的發酵產能用于口服制劑生產及超過10000升的發酵產能用于月制劑生產。

更重要的是，放眼整個GLP-1賽道，約90%的產品依賴全化學合成路線。化學合成雖然工藝成熟，但成本高、放大難、溶劑消耗大，單克原料藥成本可達數百甚至上千美元。而質肽生物自有的QLFold大腸桿菌重組蛋白生產平臺，產率達到行業平均水平的5至10倍，重組蛋白表達量穩定在每升15克以上，遠超行業平均約每升1-3克的水平。這意味著在同樣的發酵規模和周期內，質肽生物能產出更多原料藥，單位成本遠低于依賴化學合成或低效發酵的競爭對手。

在GLP-1即將迎來價格戰的共識下，這種規模化能力有望轉化為更強的定價權和市場滲透力。

整體而言，質肽生物的長期增長邏輯已經成形。隨著佐維格魯肽、ZT001逐步落地，后續管線接力推進，公司正從單產品驅動走向多產品驅動。加上其C輪超5億元融資的現金儲備，以及合作伙伴在各自領域已證明的商業化能力，產品獲批后的放量節奏有跡可循。這些因素共同構成了一條相對平滑的預期曲線。

結語

在港股IPO遞表推進之際，質肽生物在GLP-1賽道競爭邏輯切換的關鍵階段完成提前卡位。

當行業焦點從“誰減重更多”轉向“誰能堅持更久”，給藥頻率和長期依從性正在成為新的核心變量。質肽生物圍繞每月一次注射、口服多肽及多靶點聯合構建的產品體系，正好切中了這一趨勢。

差異化的給藥方式與體系化的管線布局，使質肽生物在從“短期減重”向“長期體重管理”演進的賽道中，已經占據了先發位置。能否真正將這一位置轉化為市場份額，取決于后續臨床數據的落地與商業化執行的效率。但至少從目前來看，方向是清晰的。

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